Ein Unternehmen aus der Schweiz
DIGITALES GMP. AUS GELEBTER PRAXIS.
FĂĽr GMP entwickelt.
FĂĽr Menschen gemacht.
Dokumente, Training und Aufgaben in einem verständlichen System. Entwickelt nach GMP- und ALCOA+-Prinzipien – mit klaren Abläufen und einfacher Bedienung.
FĂĽr Pharma-KMU und herstellende Apotheken.
CORE / DMS / TRAININGVON ANFANG AN VERBUNDEN
GMP-Erfahrung, die im Alltag ankommt.01 — 03
EIN BLICK IN REGULATRACE
Ihre Aufgaben.
Ihre Dokumente. Im Blick.
Schulungsaufgaben, Nachweise und Dokumente von einem zentralen Einstieg aus erreichen. Die Übersicht zeigt, was ansteht und wo Sie weiterarbeiten können.
WAS IM ALLTAG ZĂ„HLT
Den Ăśberblick behalten.
Richtig weiterarbeiten.
Ein digitales System soll die tägliche Arbeit erleichtern. Dieser Anspruch prägt die Entwicklung von RegulaTrace.
DER ANSPRUCH: EINFACH GUT ARBEITEN
GMP im System.
Klarheit im Alltag.
Die Komplexität gehört in die durchdachte Entwicklung. Ihre Mitarbeitenden brauchen verständliche Schritte, klare Aufgaben und eine Oberfläche, die Orientierung gibt.
Made for GMP & ALCOA+
GMP- und Datenintegritätsanforderungen prägen die Entwicklung: gelenkte Versionen, definierte Berechtigungen und nachvollziehbare Änderungen.
Einfach zu verstehen.
Klare Begriffe und verständliche Abläufe. Damit Ihre Mitarbeitenden erkennen, was ansteht und welcher Schritt als Nächstes folgt.
Intuitiv zu bedienen.
Aufgaben, Dokumente und Schulungen im direkten Zugriff. Entwickelt für kurze Wege und eine einfache Bedienung – auch unter Zeitdruck.
Nachweise mitgedacht.
Strukturierte Anforderungen und Validierungsunterlagen als Grundlage fĂĽr die PrĂĽfung Ihres konkreten Einsatzes.
SCHWEIZER UNTERNEHMEN. KLARE VERANTWORTUNG.
Schweizer Unternehmen.
Klare Verantwortung.
RegulaTrace wird von Schmidt GMP-Consulting mit Sitz in der Schweiz entwickelt. Der Hosting-Anbieter und die Datenstandorte fĂĽr den Produktbetrieb stehen noch nicht fest.
Datenschutz und Sicherheit von Anfang an.
Definierte Rollen und Berechtigungen, nachvollziehbare Änderungen und kontrollierte Abläufe sind Teil des Entwicklungsansatzes. So werden Zugriff und Verantwortung im System klar zugeordnet.
Informationen zu Kontakt- und Newsletterdaten dieser Website finden Sie in der Datenschutzerklärung.
EIN CORE. MEHR MĂ–GLICHKEITEN.
RegulaTrace wächst.
Auf derselben Basis.
RegulaTrace wird kontinuierlich und in kontrollierten Versionen erweitert. Nach Core, DMS und Training sind unter anderem ein Modul für Abweichungen und CAPA sowie eine digitale Geräteliste des Validierungsmasterplans (VMP) auf demselben Core geplant.
So sollen Dokumente, Schulungen und weitere Qualitätsprozesse Schritt für Schritt in einem gemeinsamen System zusammenfinden.
DMSEinstiegsumfang
TrainingEinstiegsumfang
RegulaTrace CoreRollen · Berechtigungen · Audit Trail · Historie
Abweichungen & CAPAGeplante Erweiterung
VMP-GerätelisteGeplante Erweiterung
Entwicklungsplan, keine VerfĂĽgbarkeitszusage. Umfang und Freigabetermine folgen mit dem jeweiligen Produktstand.
KLARES PAKET. KLARE PREISE.
Alles, was Sie brauchen.
Ohne unnötigen Ballast.
Core, DMS und Training in einem Paket. Eine schlanke Lösung für Ihren GMP-Alltag – ohne aufgeblähte Funktionslisten.
Ein Paket. Transparent kalkulierbar.
- Keine In-App-Käufe
- Keine versteckten Kosten
- Monatliche oder jährliche Zahlung
- Leistungsumfang und Preis vor Vertragsabschluss klar
Das Preismodell ist geplant. Konkrete Preise, enthaltene Nutzer und Konditionen werden vor dem Marktstart veröffentlicht.
30+JAHRE GMP-PRAXIS
ENTWICKELT VON CHRISTIAN SCHMIDT
Aus dem Labor.
Aus der QA. Aus dem Audit.
Ich kenne GMP aus der täglichen Arbeit und aus der Prüfung von Qualitätssystemen. Diese Perspektiven verbinde ich in RegulaTrace: klare Abläufe für die Menschen, die sie jeden Tag umsetzen.
Christian Schmidt · Schmidt GMP-ConsultingFRÜH DABEI SEIN
Gehören Sie
zu den ersten fĂĽnf.
FĂĽr die ersten fĂĽnf Unternehmen, die sich bei Marktstart fĂĽr RegulaTrace entscheiden und einen Vertrag abschliessen, planen wir ein besonderes EinfĂĽhrungsangebot.
Sie können schon jetzt Ihr Interesse vormerken. Die konkreten Leistungen und Konditionen stellen wir Ihnen vor einem möglichen Abschluss vor.
Unverbindlich. Kein Kauf und keine Platzgarantie durch die Vormerkung. Vergabe und Konditionen werden vor Angebotsstart bekannt gegeben.
RegulaTrace befindet sich in Entwicklung. Diese Seite stellt den Produktansatz vor. Aussagen zu Verifikation, VerfĂĽgbarkeit und Freigabe erhalten Sie zum jeweiligen Produktstand. Die Validierung fĂĽr den konkreten Einsatz bleibt Teil der EinfĂĽhrung im Anwenderunternehmen.